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索引号: u357507--2025-0078 主题分类: 综合政务
发布机构: 幸运28论坛 市场监管局 生成日期: 2025-06-25
文件编号: 有效性: 有效
公开范围: 面向全社会 公开方式: 主动公开
幸运28论坛 医疗器械经营规范现场检查标准表
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1

医疗器械经营质量管理规范现场检查表

企业名称

统一社会信用代码

法定代表人

经营场所

库房地址

经营方式

批发   零售   批零兼营   为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务

检查日期

                

检查内容

全项目检查 非全项目检查

检查类型

首次许可 变更许可 延续许可 其他

首次备案 变更备案 其他

监督检查

限期整改后复查

检查依据

医疗器械经营质量管理规范

其他

序号

不符合项条款号(关键项目前加※)

不符合项描述

确认的合理缺项:关键项   一般项   

不符合项:关键项   项,一般项   

不符合项占比:关键项目不符合要求的项目数比例   %

一般项目不符合要求的项目数比例   %

检查组成员

签字

组员

组长

观察员

经营企业

确认检查

结果

经营企业负责人签字(公章)

       

备注


2

医疗器械经营质量管理规范现场检查报告

一、检查组对企业实施《医疗器械经营质量管理规范》的评价意见

二、检查组建议

通过检查        未通过检查

限期整改:应在           日前完成整改

其他:

三、检查组成员签字

组长:

组员:

检查日期:

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