企业 名称 |
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统一社会信用代码 |
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企业地址 |
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联系人及 电话 |
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检查项目 |
检查内容 |
检查情况 |
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证件管理情况 |
是否按《药品经营许可证》登记和核准内容从事药品经营活动 |
□是□否 |
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温湿度监测记录情况情况 |
是否对温湿度(储存药品相对湿度为35%~75%,冷藏药品2- 8度,阴凉药品不超过20度)进行监测和调控,并真实、完整记录 |
□是□否 |
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执行药品进货查验制度情况 |
是否对供货商资质及采购药品合法性进行审核,是否能提供购进药品票据及随货同行单,连锁药店能否提供连锁总部配送单 |
□是□否 |
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经营的冷藏药品是否能提供“冷链药品运输交接单”及“在途温度记录” |
□是□否 £未经营 |
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药品陈列储存管理情况 |
是否按剂型、用途分类陈列药品,是否执行处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识 |
□是□否 |
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处方药是否采用开架自选的方式陈列和销售 |
□是□否 |
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药品储存陈列是否符合温、湿度要求(冷藏药品按要求陈列在冷藏设备中,温度2-8℃;阴凉药品按要求陈列在阴凉区;阴凉区温度20℃以下,湿度35%-75%) |
□是□否 |
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中药饮片柜是否有清斗及养护记录,是否留存外包装标签 |
□是□否 £未经营 |
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药品销售情况 |
处方药销售是否按规定留存处方或其复印件 |
□是□否 |
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留存的处方是否经审核、调配、核对并签字或盖章 |
□是□否 |
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是否按规定凭身份证销售含麻黄碱类复方制剂,严格执行数量管控规定,并登记在册 |
□是□否£未经营 |
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是否以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药、甲类非处方药 |
□是□否 |
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网络销售情况 |
是否向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息 |
□是□否 £无网销 |
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是否通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品 |
□是□否 |
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是否不凭处方或未按规定进行处方审核、调配网络销售处方药 |
□是□否 |
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是否在处方药展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息 |
□是□否 |
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是否将处方药与非处方药区分展示,并在相关网页上显著标示处方药、非处方药 |
□是□否 |
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处方药销售主页面、幸运28论坛面是否直接公开展示处方药包装、标签等信息 |
□是□否 |
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是否在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面是否展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,且注册证在有效期内 |
□是□否 □未经营 |
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发布的医疗器械产品信息,是否与经注册或者备案的相关内容保持一致 |
□是□否 |
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存在问题描述:
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检查意见:□符合要求 □限立即整改 □限 日内上报书面整改结果 □严重违规,给予警告 □立案查处 |
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企业负责人签字(盖章):
年 月 日 |
检查组人员签字:
年 月 日 |